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-獲得歐盟CE認證
-臨床驗證靈敏度96.38%,特異度99.56%
-採用鼻咽拭子樣本檢測SARS-CoV-2 抗原,以輔助評估新型冠狀病毒感染狀況
-操作非常簡單,只需15分鐘就可以取得測試結果
-適用於居家、學校、工作場所、醫療中心等地方進行自我檢測
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YHLO - 新冠病毒抗原快速測試 [新冠快速測試 政府認可 新冠檢測 快速測試 自我檢測 Omicron Delta COVID-19 家用快速測試 華大基因]
-獲得歐盟CE認證
-臨床驗證靈敏度96.38%,特異度99.56%
-採用鼻咽拭子樣本檢測SARS-CoV-2 抗原,以輔助評估新型冠狀病毒感染狀況
-操作非常簡單,只需15分鐘就可以取得測試結果
-適用於居家、學校、工作場所、醫療中心等地方進行自我檢測
多國認證:
1.日本PMDA認可作專業及個人用途快速抗原檢測試劑
2.德國BfArM認可快速抗原檢測試劑
3.歐盟 HSC EU Health Security Committee 認可快速抗原檢測試劑
4.英國 DHSC 認可快速抗原檢測試劑
5.意大利 Italy Ministry of Health認可快速抗原檢測試劑
6.比利時 FAMHP認可快速抗原檢測試劑
7.保加利亞 Ministry of Health認可快速抗原檢測試劑
8.馬來西亞 Madical Device Authority 認可快速抗原檢測試劑
9.通過波蘭UCK測試,經575份真人PCR核酸同GLINE-2019-nCov Ag 快速測試比對後。⚠️準確率達98.26%
10.中國上市公司,權威檢測新冠儀器及快速試劑生產商
生產商認證
-ISO 13485
-ISO 9001
-CE
使用方法
1.將測試溶液瓶放到包裝盒上的預定位置。剝去測試溶液瓶上的箔膜。
2.將棉棒放進鼻孔,直到感覺有輕微阻力(鼻子上方約 1.5厘米深),沿鼻腔內壁旋轉5圈,在另一側鼻孔裡重複同樣的步驟。
3.把棉棒浸入測試溶液中,並轉動約15秒混合,同時注意不要將內容物濺出管中。
4.拿走棉棒時,請用手在擠壓管側,務求把棉棒吸走的測試溶液滴回試管內。
5.把測試瓶蓋蓋好,小心把測試溶液搖勻。
6.垂直擠出3滴測試溶液到測試棒上的圓形開口上方。
7.置於室15-20分鐘內(不可多於20分鐘)查看檢測結果。20分鐘後讀取的結果無效。
8. 讀取結果後,將檢測試劑盒的所有成分放入所提供的生物危害樣品袋中,並按當地規定進行處理。不要重覆使用。
解讀測試結果:
陽性結果:測試板C及T位置同時出現紅線。
陰性結果:測試板只有C位置出現紅線。
結果無效:測試板C位置為空白, T位置為空白或顯示紅色帶
產地:中國
儲存方式:本試劑盒應儲存於溫度2-30°C之間。避免陽光直接照射。有效期為18個月。 每個 測試盒應在打開密封箔袋後的1 小時內使用。在室溫(20- 30 ° C)環境中應該使用該測試,濕度不超過 75%。
生產日期(MFD)和有效期(EXP):標註在標籤上。